چرند میگهاولا تو چرخه تولید اول ویالها پر میشوند و سپس واردمرحله چاپ روی ویال میشوندثانیا ویالها اصلا وارداتی نیستند و در داخل توسط خود ایرانیها تولید میشوند
پشتپرده مغایرت تاریخ انقضای داروهای ایرانهورمون
مغایرت تاریخ برچسبهای نصب شده روی ویالهای «دپوفم» باعث بازخواست و زیرسؤال رفتن شرکت دارویی ایران هورمون شد؛ در حالی که مسئول آزمایشگاه این شرکت میگوید: تاریخ واقعی تولید محصول بر روی لیبل چاپ و روی پوکه ها الصاق شده است.
خبرگزاری فارس _ گروه سلامت: «روی آمپولهای تاریخ گذشته، تاریخ چسباندند!» این ادعایی است که چند روز پیش توسط یکی از کاربران فضای مجازی مبنی بر اینکه روی ویالهای مربوط به نوعی داروی هورمونی، برچسبهایی الصاق شده که تاریخ انقضای درجشده بر روی آنها با تاریخ حکشده بر بدنه اصلی ویالها مغایرت دارد؛ در شبکههای اجتماعی وایرال شد.
۱۰ MB
بلافاصله پس از انتشار این ویدیو سازمان غذا و دارو پیگیر ماجرا شد و پس از انجام تحقیقات لازم، محمد هاشمی سخنگوی سازمان غذا و دارو اعلام کرد که هیچگونه افزایش تاریخ انقضایی برای ویالهای شرکت ایران هورمون صورت نگرفته است.
ماجرای نصب لیبل روی تاریخ پوکههای دارو چه بود؟
این ویالهای هورمونی متعلق به شرکت داروسازی ایران هورمون است که با بیش از ۶۰ سال سابقه بیش از ۲۰ نوع ویال را تولید میکند.«دپوفم» ویالی از شرکت ایران هورمون است که به اصطلاح کاربر فضای مجازی تاریخ انقضای درج شده روی پوکه ویالها با تاریخ برچسبهای نصب شده روی آن مغایرت داشته است.توسلی مدیر آزمایشگاه کنترل کیفیت شرکت دارویی ایران هورمون در گفتوگو با فارس در خصوص دلیل نصب برچسبهای تاریخ انقضا روی این وسالها گفت: پوکههای آمپول دپوفمی که ما تولید کردیم از قبل وارد شده بودند.باید اطلاعات و مندرجات دارو از جمله تاریخ تولید و تاریخ انقضا روی این پوکهها هک شود؛ اما مواد اولیه کمی با تأخیر به دستمان رسید و بخش تضمین کیفیت ما و مدیر تضمین کیفیت، مجوزهای لازم را از سازمان غذا و دارو گرفتند و مقرر شد که تحت نظارت کامل تضمین کیفیت و عملیات کنترل کیفی، این محصول تولید شود و روی محصول لیبل الصاق شود.وی در ادامه بیان کرد: با توجه به مجوزی که سازمان غذا دارو داده بودند، قرار شد که هم تاریخ ساخت و هم تاریخ انقضایی که روی پوکههای آمپول به صورت چاپی بودند، روی لیبل هم چاپ و سپس الصاق شود. همانطور که میدانید ما الزامی نداریم که تاریخ تولید را ذکر کنیم؛ اما بنا به درخواست سازمان غذا و دارو ما تاریخ تولید را هم عنوان کردیم.
توسلی تأکید کرد: آزمایشگاه کنترل کیفیت یکی از واحدهایی هست که وظیفه کنترل فرآیند تولیدی از جمله کنترل های حین تولید، کنترل های مواد اولیه و کنترل محصول نهایی را بر عهده دارد. در مورد محصولاتی مانند آمپول حساسیتهای ما خیلی بیشتر است؛ زیرا آمپول مستقیما وارد بدن بیمار می شود و عملیات و پروسه قبلی روی بیمار انجام نمیشود.
از سرمایه ملی به نفع مردم استفاده کردیم
غفاری مسئول فنی شرکت ایران هورمون در گفتوگو با فارس در خصوص چرایی به کارگیری پوکههایی تاریخ خورده گفت: ما برای به کارگیری آن پوکهها از سازمان غذا و دارو استعلام گرفتیم، صحبت کردیم، مکاتبه کردیم، مجوز گرفتیم که استثنائا روی این پوکه هایی که تاریخ چاپ شده است، برچسب بزنیم و تاریخ دقیق ساخت و انقضا را اعلام کنیم.وی در ادامه بیان کرد: با بررسی هایی که انجام دادیم به این نتیجه رسیدیم که برای خرید این چندین هزار پوکه ارز بسیار زیادی خارج شده که سرمایه ملی است و حیف بود که اینها امحا شود. از این رو سازمان غذا و دارو این مجوز را به ما داد که کار تولید دارو را شروع کنیم و از نظر قانونی هیچ اشکالی نداشت. غفاری تأکید کرد: این اقدام هم به نفع بیمار بود، هم به نفع شرکت و هم به نفع مملکت. تمام مکاتبات، تمام مستندات و تمام مشاهداتی که چه اداره دارو و چه خود ارگان های نظارتی داخل شرکت، واحد QA یا واحد آزمایشگاه کنترل کیفیت باید انجام می دادند، در شرکت موجود و قابل بررسی است و این دارو به هیچ وجه هیچ مشکل دارویی نخواهد داشت.
ویدیویی که به اعتماد مردم لطمه زد
طبری مدیرعامل ایران هورمون در گفتوگو با فارس در خصوص مراحل تأیید داروهای «ایران هومون» گفت: در صنعت دارو وقتی یک محصولی می خواهد تولید شود و به دست بیماران برسد، چندین مرحله نظارتی را رد می کند که تماماً تحت نظر و دستور العملهای سازمان غذا و دارو است. وی در ادامه بیان کرد: زمانی که مواد اولیه خریداری میشود، این ماده اولیه توسط آزمایشگاه کنترل کیفیت باید آزمایش، طبق برگه های آنالیز رسمی که دارد تایید و سپس وارد انبار شود. همچنین زمانی که مواد اولیه از انبار بخواهد وارد چرخه تولید شود، دوباره باید توسط بخش کیفی شرکت کنترل شود. طبری تأکید کرد: مرحله تولید توسط تیم IPQC یا تیم کنترل کیفی حین تولید انجام شده و محصول در مراحل مختلف آزمایش و سنجش میشود. بعد از اینکه تولید انجام شد، نمونه های محصول وارد آزمایشگاه کنترل کیفیت میشود و دوباره آنجا چک میشود که طبق استانداردها باید باشد.وی در ادامه بیان کرد: بعد از این مراحل، توسط تیم تضمین کیفیت همه مستندات تولید چک می شود که مطابق با دستورالعمل های تولید باشد. بعد از آن نهایتا توسط مسئول فنی کارخانه یک فرد داروساز که مورد تایید سازمان غذا و دارو است کل مراحل باید تایید شود. بعد از تایید این مراحل هست که تمام اطلاعات و مستندات محصول، وارد سامانه تی تک سازمان غذا و دارو می شود و سپس اجازه فروش پیدا می کند.
مدیرعامل ایران هورمون در واکنش به ادعای کاربر فضای مجازی گفت: دارو پس از دریافت تأییدیههای لازم وارد شرکت پخش می شود. در شرکت پخش زیر نظر مسئول فنی تمام تاییدیه های لازم دیده و دریافت میشود و پس از انبار شدن به داروخانه ها ارسال میشود.وی تأکید کرد: در داروخانه هم زیر نظر مسئول فنی داروخانه که ایشان دکتر داروساز است، دارو دریافت و فروخته می شود؛ بنابراین تا دارو بخواهد به دست بیماران برسد، باید چندین مرحله نظارتی را پشت سر بگذارد. امکان ندارد یک داروی تولید ایران بشود در آن تقلب رخ بدهد. طبری در آخر گفت: این فردی که ویدئویی را به صورت نا آگاهانه یا مغرضانه تولید کرد، در حقیقت نسبت به صنعت دارو و نظام نظارتی سلامت کشور بی اعتمادی ایجاد کرد. پایان پیام/#ایران_هورمون#دارو_دپوفمی#صنعت_دارو#سازمان_غذا_دارو#شرکت_پخش_دارو #دارو_تقلبی
09:39 - 28 مهر 1404
3 پاسخ
@user17078312525928 مهر 1404در پاسخ بهلازم بود که شرکت مربوطه، پیش از توزیع این مطلب را رسانه ای می کرد یا لااقل متنی در وبگاه خود مبنی بر این نکته قرار می داد تا از سو استفاده بلاگرها برای جمع کردن فالور پیشاپیش جلوگیری کرده باشد.
@user17611199464830 مهر 1404در پاسخ بهمتاسفانه تمامی این اتفاقات وقتی می تواند رخ دهد که مدیرعامل تائید کند یعنی مقصر تمام این خطاها مدیر عامل است و مدیر عامل این شرکت فقط چرت و پرت فرمایش داده